Thẩm định dây chuyền lạnh

KHÁI NIỆM THẨM ĐỊNH DÂY CHUYỀN LẠNH

Dây chuyền lạnh là chuỗi cung ứng có khả năng kiểm soát và duy trì nhiệt độ thích hợp với các loại hàng hóa có yêu cầu bảo quản lạnh khác nhau nhằm đem lại những lợi ích thiết thực trong việc bảo đảm chất lượng sản phẩm, giảm chi phí kinh tế, tránh tổn thất với các mặt hàng như thực phẩm, dược phẩm, nông sản… Sự hoạt động ổn định hệ thống dây chuyền là ưu tiên hàng đầu trong mạng lưới nhà kho, thiết bị bảo quản lạnh và hệ thống vận tải vận chuyển các mặt hàng nhạy cảm và dễ hỏng. Vì vậy việc thẩm định luôn được quan tâm bởi các doanh nghiệp tìm đến các công ty uy tín trong giải pháp dây chuyền lạnh.

MỤC ĐỊCH THẨM ĐỊNH DÂY CHUYỀN LẠNH

Việc thẩm định dây chuyền lạnh, đặc biệt khi doanh nghiệp muốn đảm bảo thiết bị bảo quản lạnh vận hành an toàn, tuân thủ tiêu chuẩn kỹ thuật và pháp lý rất quan trọng. Dịch vụ này thường đóng vai trò xác nhận chất lượng, tình trạng, tính đồng bộ và khả năng vận hành của hệ thống, nhằm bảo vệ sản phẩm (như dược phẩm, thực phẩm…) tối ưu và tránh những rủi ro không mong muốn.

Riêng đối với vắc xin, đây là sinh phẩm y tế rất nhạy cảm với nhiệt độ, cần được bảo quản trong phạm vi nhiệt độ hẹp (thường là từ 2 – 8 °C) ở mọi thời điểm. Do đó, để bảo toàn hiệu lực, tính an toàn của vắc xin, vắc xin cần được bảo quản và vận chuyển trong dây chuyền lạnh với nhiệt độ được duy trì ổn định trong phạm vi khuyến cáo từ điểm sản xuất đến điểm sử dụng

QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ ĐỘ DỒNG ĐỀU NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM TRONG KHO LẠNH, KHO MÁT VÀ TỦ BẢO QUẢN

Thông tư số 36/2018/TT-BYT đã nêu ra các yêu cầu trong bảo quản thuốc, vắc xin. Trong đó, ngoài việc hiệu chuẩn các thiết bị đo như hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế, hiệu chuẩn nhiệt kế thì kho lạnh còn cần phải thẩm định độ đồng đều kho lạnh về nhiệt độ và độ ẩm. Vì vậy để đảm bảo hiệu quả và tuân thủ pháp luật thì các cơ sở, đơn vị, doanh nghiệp vận hành kho lạnh, kho mát, v.v cần tiến hành thẩm định độ đồng đều nhiệt độ – độ ẩm.

Quy trình đánh giá độ đồng đều về nhiệt độ trong kho lạnh, kho mát và tủ bảo quản được tiến hành theo nguyên tắc được ghi trong Hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới WHO về đánh giá độ đồng đều nhiệt độ của kho bảo quản (Temperature mapping of storage areas). Quy trình kiểm tra gồm các bước chính như sau:

Bước 1: Tiến hành kiểm tra bên ngoài

Kiểm tra bằng mắt thường để xác định sự phù hợp của kho lạnh, kho mát và tủ bảo quản. Và đánh giá đã đáp ứng theo các yêu cầu trong tài liệu kỹ thuật, về hình dáng, kích thước, chỉ thị, nguồn nuôi, ký nhãn hiệu, tài liệu và phụ tùng kèm theo đầy đủ hay chưa.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Kiểm tra trạng thái hoạt động bình thường của kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản theo hướng dẫn vận hành. Đánh giá tình trạng hoạt động của kho lạnh, kho mát, tủ bảo quản khi hoạt động bình thường.

Bước 3: Tiến hành thẩm định độ đồng đều nhiệt độ và độ ẩm

Quá trình này được tiến hành theo các bước như sau:

Xác định kích thước kho lạnh theo 3 chiều dài x rộng x cao. Sau đó, xác định số lượng điểm đo và vị trí cần đo trên kích thước của kho.
Chuẩn bị nhiệt kế tự ghi có khả năng ghi nhận dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm. Các nhiệt kế tự ghi đã được hiệu chuẩn và dán tem hiệu chuẩn còn thời hạn. Các nhiệt kế tự ghi cần đủ pin để hoạt động liên tục trong nhiều ngày.
Để tiến hành thẩm định độ đồng đều nhiệt độ – độ ẩm trong kho lạnh: Tại các vị trí đã xác định trước, chúng ta đặt nhiệt kế tự ghi vào các vị trí đó. Sau đó, thiết lập nhiệt kế tự ghi lại dữ liệu nhiệt độ tư động với tần suất ghi nhận phù hợp ( tối thiểu 30 phút/ lần ).
Đo nhiệt độ và độ ẩm của kho lạnh trong một khoảng thời gian liên tục. Trong đó, đối với kho lạnh từ 2 – 8 độ C là 72 giờ, kho mát 15 – 25 độ C là 168 giờ.
Sau khi hết thời gian ghi nhiệt độ theo yêu cầu, tiến hành gỡ các nhiệt kế tự ghi và cập nhật kết quả lên máy tính. Sau đó, thẩm định viên tiến hành làm báo cáo kết quả.

Bước 4: Báo cáo kết quả

Sau khi kiểm tra kết thúc, thẩm định viên tiến hành tổng hợp và so sánh kết quả. Kết quả kiểm tra cần phải thể hiện các nội dung như sau:

Những thông tin cơ bản: địa chỉ kho lạnh, thời gian đánh giá và căn cứ đánh giá.
Về phần nội dung công việc cụ thể: thể hiện tình trạng kho bảo quản, kế hoạch thẩm định độ đồng đều kho lạnh (nhiệt độ & độ ẩm), kết quả của quá trình đánh giá nhiệt độ và độ ẩm. Kết quả này được thể hiện theo hai hình thước là bảng tổng hợp và biểu đồ.
Kết luận và đưa ra khuyến nghị.

KHÁI NIỆM THẨM ĐỊNH DÂY CHUYỀN LẠNH

MỤC ĐỊCH THẨM ĐỊNH DÂY CHUYỀN LẠNH

QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ ĐỘ DỒNG ĐỀU NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM TRONG KHO LẠNH, KHO MÁT VÀ TỦ BẢO QUẢN

TIN TỨC

Sự ra đời và phát triển của đồng hồ vạn năng

Quy trình hiệu chuẩn thước cặp

Sự phát triển của thước cặp trong tương lai

Sự ra đời và phát triển của thước cặp

Phần mềm quản lý hiệu chuẩn mang lại lợi ích gì trong quá trình hiệu chuẩn ?

Định luật Ohm – Nền tảng không thể thiếu trong đo lường và hiệu chuẩn điện

Các lỗi thường gặp và hướng phát triển mới trong nhập liệu hiệu chuẩn

Hiểu như thế nào về độ không đảm bảo đo?